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裁员20%,Finch公司遇“寒冬”?

热心肠先生 职场2022-05-07
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本期看点

① Finch裁员20%,集中资源推动CDI和ASD项目

② 罗欣药业替戈拉生片获批用于治疗反流性食管炎

③ 开立医疗:HD-550内窥镜系统获FDA批准上市

④ Micreos:抗菌酶XZ.700成功靶向杀灭金黄色葡萄球菌

⑤ SGS代工Liveome IBD候选活菌药物LIV001

① Finch裁员20%,集中资源推动CDI和ASD项目

作者:Alex Keown

解读:小牟牟

来源:BioSpace

发布日期:2022/04/19

■ 内容要点

近日,微生物组公司Finch Therapeutics宣布,将裁员20%,以集中资源推动其全资的艰难梭菌感染(CDI)和自闭症谱系障碍(ASD)的项目。

Finch公司首席执行官Mark Smith表示,裁员是一个困难的决定,但为了推动公司研发项目,裁员是必要的。这项裁员决定是在近期FDA要求Finch公司暂停其CP101针对复发性艰难梭菌感染的3期临床试验PRISM4研究后决定的。

受到新冠疫情的影响,2月24日,FDA向Finch公司发出了要求其暂停临床试验的文件,并要求Finch公司补充捐献样本如何运送到新冠病毒检测机构手中以及如何对待病毒假阳性和/或假阴性样本等信息。

在Finch公司发布的裁员声明中,其表示已经向FDA提交了完整的回复,目前正在等待反馈。

根据Finch公司官网信息,该公司目前下设4条管线。除了针对ASD和CDI的2个全资项目,还有2个与武田制药合作、分别针对溃疡性结肠炎和克罗恩病的管线药物TAK-524和FIN-525。

原文链接:

https://www.biospace.com/article/finch-therapeutics-slashes-20-percent-of-headcount-to-focus-resources-on-c-diff-program/

② 罗欣药业替戈拉生片获批用于治疗反流性食管炎

来源:罗欣药业

发布日期:2022/04/13

■ 内容要点

4月13日,罗欣药业集团股份有限公司宣布,其研发申报的1类创新药替戈拉生片(商品名:泰欣赞?])获得国家药品监督管理局批准用于治疗反流性食管炎。

反流性食管炎是消化系统的常见疾病,是指胃内容物反流入食管,导致食管黏膜破损引起的慢性炎症,严重者可合并食管溃疡、狭窄甚至癌变。其典型症状表现为烧心、反流,或其他食管外症状等,中国普通人群中的患病率高达6.4%。该疾病临床表现多样,疾病容易复发,很多患者夜间症状得不到控制,严重影响生活质量和身体健康,且长期的维持治疗也大大加重了患者的经济负担。

替戈拉生片是中国首款自研的钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),具有30分钟快速起效、强效持久抑酸、服用方便等特点,为治疗反流性食管炎、改善患者的生活质量带来全新的用药选择。

此外,罗欣药业表示,此次治疗反流性食管炎获批的替戈拉生片,还有两项正在研发的新适应症均处于3期临床试验阶段,分别是十二指肠溃疡(DU)及联合疗法根除幽门螺杆菌(Hp)。

原文链接:

http://www.luoxin.cn/page.aspx?node=53&id=11124

③ 开立医疗:HD-550内窥镜系统获FDA批准上市

作者:开立医疗

解读:何小鹿

来源:BioSpace

发布日期:2022/04/15

■ 内容要点

4月15日,开立医疗宣布其自主研发的内窥镜系统HD-550获FDA批准上市。此次获批标志着国产全高清内镜首次获批在美上市。

开立医疗的HD-550全高清电子内镜系统,是国产内镜品牌中率先搭载四波长LED光源,将多光谱成像技术运用到内镜领域的产品。

该系统具有聚谱成像(SFI)及光电复合染色(VIST)两种特殊光成像模式,可在中远景及近景观察中辅助内镜医生识别和筛查病灶,并且快速确认病变边界,为内镜医生提供清晰、细腻的图像及更多辅助诊断功能,助力消化道早期疾病诊断。

其配套的550系列镜体具有良好操控性及轻量化的手柄,可为内镜医生提供更好的进镜性能和握持手感,得到内镜领域专家学者的一致认可。

开立医疗于2002年在中国深圳成立,致力于超声和内窥镜技术的研发。产品涵盖超声医学影像、内镜诊疗、微创外科和体外诊断等领域,能够为各级别医院的不同科室提供临床解决方案。

原文链接:

https://www.biospace.com/article/releases/sonoscape-receives-fda-510-k-clearance-for-hd-550-endoscopy-system/

④ Micreos:抗菌酶XZ.700成功靶向杀灭金黄色葡萄球菌

作者:Micreos Pharmaceuticals

解读:小牟牟

来源:Micreos

发布日期:2022/04/14

■ 内容要点

4月14日,Micheros Pharmaceuticals宣布了一项最新研究结果,该研究表明其管线药物新型抗菌酶XZ.700可选择性靶向杀死有害的金黄色葡萄球菌,同时维持健康的微生物组,并防止抗生素耐药性(AMR)产生。

AMR已经成为一个全球性问题,每年导致75万人死亡。预计到2050年,全球每年死于AMR的人数将增至1000万。

金黄色葡萄球菌可以引起和加重多种疾病。由于其能隐藏在体内微生态环境中,并且易于产生耐药性,所以急需有效的治疗方案。然而,目前还没有药物能在保持皮肤菌群健康的同时靶向杀死金黄色葡萄球菌,以缓解症状。

Micreos公司和苏黎世ETH合作,通过组合利用噬菌体内溶素和金黄色葡萄球菌特异性细菌素中的元素,研发了新型抗菌酶XZ.700,发现其能有效对抗金黄色葡萄球菌,并从皮肤菌群中靶向去除金黄色葡萄球菌。此外,值得注意的是,当金黄色葡萄球菌反复暴露于XZ.700时,其没有出现耐药性。

原文链接:

https://www.micreos.com/content/news.aspx

⑤ SGS代工Liveome IBD候选活菌药物LIV001

作者:SGS

解读:Richard

来源:SGS官网

发布日期:2022/04/13

■ 内容要点

4月13日,领先的CDMO企业SGS(通标)宣布与韩国微生态制药企业Liveome达成代工协议,将为后者生产IBD候选药物LIV001的冻干菌粉,供其开展1期临床试验。

Liveome公司为Medytox的子公司,于2021年成立,专注于研发新一代微生态药物。Liveome公司拥有天然活体生物药(N-LBP)和基因工程活体生物药(E-LBP)两大研发平台。

候选药物LIV001是Liveome公司基于其E-LBP平台研发而来。在临床前试验中,该药物被证实能够调节免疫反应,从而对急慢性肠炎具有良好的治疗效果。Liveome公司表示该药物将于今年完成毒理试验,并预计于明年开展全球临床试验。

SGS拿下此项订单,得益于其在过往承接微生态药品开发及生产上的成功经验,这些药品不仅包括LBP,还包括来源于微生物的小分子及大分子药物。该公司在开发药物配方保证最高药效上,以及在生产过程中如何避免微生物污染等问题上,都积累了独到的经验。

原文链接:

https://www.sgs.com/en/news/2022/04/sgs-partners-with-liveome-in-new-ibd-drug-development-project

 

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